La produzione farmaceutica dipende da ambienti strettamente controllati. Particelle, microbi, temperatura, umidità e pressione ambientale influenzano la qualità del prodotto, quindi ogni apertura tra due spazi è un possibile punto debole. Le porte vengono aperte centinaia di volte al giorno da operatori, carrelli, transpallet e contenitori di materiali, e ogni apertura può disturbare il flusso d'aria e permettere lo scambio d'aria tra le aree adiacenti.
APorta ad alta velocità in PVCAiuta aprendo e chiudendo rapidamente, così l'apertura rimane aperta per meno tempo rispetto a una porta manuale a battente o a rulli lenta. Separa le aree di produzione, mantiene il traffico in movimento e supporta la zonizzazione. Ma la scelta della porta non dovrebbe mai dipendere solo dalla velocità. PerPorte per camere pulite farmaceutiche, devi anche considerare igiene, sigillatura, compatibilità con gli agenti detergenti, controlli e documentazione.
Una tenda in PVC liscia è facile da pulire e una superficie piatta lascia alla polvere meno punti dove depositarsi. Tuttavia, la polvere può accumularsi intorno ai bordi delle tende, alle guide e alle cornici, quindi queste aree devono essere raggiungibili durante la pulizia di routine. Controlla che le tende, le guarnizioni e le parti verniciate o rivestite siano compatibili con gli agenti di pulizia e disinfezione approvati dalla struttura. La pagina QF-1 elenca i profili in lega di alluminio con superficie spruzzata con plastica, una finitura liscia e pulita che vale la pena discutere con il fornitore per la tua routine di pulizia.
La sigillatura è importante ai lati, in alto e in basso. Più spesso una porta si cicla, più aria si muove tra le stanze, quindi le prestazioni di sigillatura dovrebbero essere valutate secondo il piano di zonizzazione e le procedure di controllo della contaminazione. Sul QF-1, il fondo è realizzato in tessuto per tende per formare una tasca di sigillatura flessibile a forma di anello, che mantiene il contatto con il pavimento anche quando il pavimento è leggermente irregolare.
I cicli veloci accorciano i tempi di apertura e favoriscono un movimento fluido di personale e materiali. La velocità deve essere bilanciata con la sicurezza, perché una porta più veloce richiede un rilevamento affidabile. Stima i cicli giornalieri e la durata di servizio che ti aspetti, poiché una porta in un corridoio trafficato invecchia più velocemente di una usata poche volte per turno.
L'acciaio zincato è una scelta comune ed economica per coperture ed edifici. L'acciaio inox 304 offre una migliore resistenza in presenza di umidità, frequenti lavaggi o disinfettanti. Considera il metodo di pulizia e l'esposizione ai prodotti chimici, e verifica che ilcompletaL'assemblaggio della porta, non solo la tenda, soddisfa le tue esigenze igieniche.
Queste aree vedono un costante movimento di materie prime, forniture per imballaggio e prodotti finiti. Una porta ad alta velocità separa le vie di gestione dagli spazi produttivi adiacenti e mantiene carrelli e carrelli elevatori in movimento senza lunghe attese.
Tra le zone di produzione designate, le porte gestiscono l'accesso. L'operazione delle porte dovrebbe essere coordinata con le procedure di movimento del personale e trasferimento materiale, affinché il traffico non crei aperture inutili.
Controlla che la porta si adatti alla disposizione e alla disposizione del portello. I comandi delle porte dovrebbero essere coordinati con i sistemi di accesso e i requisiti HVAC. Quando la tua strategia di controllo della pressione lo richiede, usa l'interblocco in modo che due porte di un airlock non siano aperte contemporaneamente.
Valuta lo scambio d'aria tra stanze con condizioni diverse. Conferma i limiti di temperatura di funzionamento della porta e se è necessario un isolamento aggiuntivo o una sigillatura specializzata. Una tenda in PVC a strato singolo non è una porta isolante, quindi non si dovrebbe presumere che sia adatta alle camere fredde senza aver verificato.
Abbina la larghezza e l'altezza dell'apertura libera al carrello, pallet o persona più grande che deve passare, e controlla l'altezza per la testa, l'altezza laterale e il muro o la struttura dove sarà fissata la porta.
Cerca velocità regolabile così puoi adattarlo al flusso del traffico. Il ciclismo frequente influisce sia sul flusso di lavoro che sulla stabilità ambientale, quindi testa le impostazioni rispetto a modelli reali di movimento.
Esamina lo spessore della tenda in PVC, le costole di rinforzo e la resistenza all'uso quotidiano. Controlla anche il materiale e la finitura della cornice, delle guide e delle coperture.
Scegli metodi di attivazione adatti a persone, carrelli e carrelli elevatori, come radar, pulsanti o schede di accesso. Valuta sensori fotoelettrici, rilevamento di ostruzioni, funzionamento in emergenza e integrazione nel controllo accesso. Conferma quali dispositivi di sicurezza sono standard e quali opzionali. Le parti compatibili sono elencate sottoAccessori per porte.
Una porta non è conforme solo perché è una porta ad alta velocità in PVC. Gli acquirenti dovrebbero:
La classificazione delle camere pulite è generalmente definita dalla ISO 14644-1, e le norme GMP come la Guida GMP UE Annex 1 e la 21 CFR Parte 211 stabiliscono le aspettative di controllo della contaminazione. Il vostro team di qualità dovrebbe decidere quali si applicano al vostro progetto.
Zhejiang Qimen Technology (Cutedoor) si è concentrata fin dal 1996 sulla ricerca e sviluppo di porte industriali, produzione e servizio, con certificazioni ISO9001 e CE (vediChi siamo). IlPorta ad alta velocità in PVC QF-1è elencato per uso alimentare, farmaceutico, automobilistico e industriale generale. Specifiche pubblicate:
| Voce | QF-1 |
|---|---|
| Dimensioni massime | M 4000 mm x H 4200 mm |
| Sipario | PVC 0,8 mm + costole orizzontali in lega di alluminio |
| Velocità di apertura/chiusura | 0,8-1,2 m/s (regolabile) |
| Motore di trasmissione | Servomotore 0,75-1,5 kW, IP54 |
| Alimentazione elettrica | 110 V, 220 V, 380 V, 400 V / 50-60 Hz |
| Cofano superiore e da pista | Acciaio zincato (standard); 304 acciaio inox (opzionale) |
| Pista secondaria | Acciaio zincato da 2,0 mm |
| Scatola di controllo | Display LCD |
| Resistenza al vento | Classe 2 |
| Temperatura di funzionamento consigliata | -5 °C a +45 °C |
| Finestra di visualizzazione | Opzionale |
Come usare questi numeri.Il limite di 4000 x 4200 mm è adatto a percorsi materiali ampi e a carrelli elevatori; le aperture più piccole per il personale di solito richiedono meno. La velocità regolabile da 0,8-1,2 m/s permette di impostare il tempo di ciclo sulla frequenza del traffico, e il servo è adatto a cicli ripetuti. Per aree bagnate o fortemente disinfettate, chiedi informazioni sul cofano opzionale in acciaio inox 304. Il range consigliato da -5 °C a +45 °C copre stanze controllate ordinarie ma non lo stoccaggio a freddo profondo. La finestra panoramica opzionale può migliorare la visibilità e la sicurezza ai punti di attraversamento. Diverse classi diPorte ad alta velocità,Porte sezionali sopraelevate, ePorte non standardsono disponibili quando il progetto ha esigenze di dimensioni o isolamento particolari.
Prima di ordinare,Confermare compatibilità specifica per il progetto, prestazioni di sigillatura, controlli e documentazione con il produttore. La pagina del prodotto non indica una classe di camera bianca o il tasso di perdite, quindi richiedeteli per iscritto. Le schede tecniche sono presenti nelPagina di download, e il nostroCome lavoriamoPagina spiega il processo di ordine. Altre guide sono disponibiliNotizie del settore.
Stai pianificando un progetto di porta di sala bianca farmaceutica? Contatta CutedoorOppure invia qm@cutedoor.com email con la dimensione dell'apertura, le zone della camera pulita, la frequenza dei cicli e gli agenti di pulizia.